••• Qu’est-ce que l’étude SAUNA ?
L’étude SAUNA est une étude clinique internationale qui examine l’utilité de continuer la thérapie hormonale avec des analogues de la somatostatine (SSA) après la progression d’une tumeur neuroendocrine (TNE) de l’estomac, de l’intestin ou du pancréas qui est non fonctionnelle (c’est-à-dire hormonalement inactive).
Plus d’informations sur l’étude SAUNA sont disponibles ici.
••• Pourquoi l’étude SAUNA a-t-elle été mise en place ?
Chez les patients atteints d’une TNE de l’estomac, de l’intestin ou du pancréas, la thérapie hormonale avec des SSA est généralement appliquée comme premier traitement lorsque la maladie ne peut plus être guérie. Ce traitement est généralement poursuivi à vie chez les patients atteints d’une TNE fonctionnelle (c’est-à-dire hormonalement active). En revanche, chez les patients atteints d’une TNE non fonctionnelle (c’est-à-dire hormonalement inactive), on n’est actuellement pas sûr s’il est utile de poursuivre le traitement avec des SSA lorsque la maladie s’aggrave après un premier traitement avec des SSA.
Lorsqu’une aggravation de la maladie est constatée après un traitement par SSA, une thérapie de deuxième ligne peut être initiée. Le médecin traitant peut, en consultation avec le patient, choisir l’une des deux formes habituelles de thérapie de deuxième ligne, à savoir la thérapie par radionucléides (également appelée PRRT (thérapie par radionucléides récepteurs de peptides)) ou la thérapie ciblée (Afinitor/évérolimus ou Sutent/sunitinib).
Étant donné qu’il n’est pas clair à ce jour s’il est utile de poursuivre le traitement par SSA chez les patients atteints d’une TNE non fonctionnelle qui sont traités avec une thérapie de deuxième ligne, l’étude SAUNA a été mise en place. Jusqu’à présent, aucune recherche spécifique n’avait été menée à ce sujet. Si l’étude montre qu’il n’est pas avantageux pour le patient de poursuivre les coûteuses injections de SSA, cela pourra ensuite être intégré dans la pratique clinique quotidienne.
••• Collaboration entre la Belgique et les Pays-Bas
L’étude SAUNA a été mise en place par l’Hôpital Universitaire d’Anvers (UZA) et le Centre Médical Erasmus de Rotterdam (Erasmus MC) et a obtenu l’approbation éthique le 4 mai 2023. Cette recherche est financée avec le soutien de BeNeFit, un projet de subvention conjoint entre le Centre Fédéral Belge d’Expertise des Soins de Santé (KCE) et l’organisation néerlandaise ZonMw. L’étude se déroulera dans 19 hôpitaux en Belgique et aux Pays-Bas afin d’inclure au total 270 patients. Grâce à cette collaboration, suffisamment de patients pourront participer à l’étude pour obtenir un résultat fiable de la recherche.
••• Statut de l’étude
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Hôpitaux participants
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