••• Wat is de SAUNA studie?
De SAUNA studie is een internationale klinische studie, waarin wordt onderzocht wat het nut is van het doorgaan met hormoontherapie met somatostatine analogen (SSA) na groei van een neuro-endocriene tumor (NET) van de maag, darm, of alvleesklier die niet-functioneel (= hormonaal inactief) is.
••• Waarom is de SAUNA studie opgezet?
Bij patiënten met een NET van de maag, darm, of alvleesklier wordt hormoontherapie met SSA meestal als eerste behandeling toegepast als de ziekte niet meer genezen kan worden. Deze behandeling wordt meestal levenslang doorgezet bij patiënten met een functionele (= hormonaal actieve) NET. Bij patiënten met een niet-functionele (= hormonaal inactieve) NET, is men daarentegen momenteel nog niet zeker of het zinvol is om de behandeling met SSA verder te zetten wanneer er na een eerste behandeling met SSA verslechtering van de ziekte werd vastgesteld.
Wanneer er na behandeling met SSA verslechtering van de ziekte wordt vastgesteld, kan er gestart worden met een tweedelijnstherapie. De behandelende arts kan, in overleg met de patiënt, kiezen voor één van de twee gebruikelijke vormen van tweedelijnstherapie, namelijk radionuclidentherapie (ook wel PRRT (peptide receptor radionuclide therapie) genoemd), of doelgerichte therapie (Afinitor/everolimus of Sutent/sunitinib).
Aangezien het tot op heden onduidelijk is of het zinvol is om de SSA-behandeling door te zetten bij patiënten met een niet-functionele NET die behandeld worden met een tweedelijnstherapie, werd de SAUNA studie opgezet. Tot dusver werd hier nog geen gericht onderzoek naar verricht. Als uit de studie zou blijken dat het niet voordelig is voor de patiënt om de dure SSA-injecties door te zetten, dan kan dit vervolgens opgenomen worden in de dagelijkse klinische praktijk.
••• Samenwerking tussen België en Nederland
De SAUNA studie werd opgezet door het Universitair Ziekenhuis Antwerpen (UZA) en het Erasmus Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC) en verkreeg ethische goedkeuring op 4 mei 2023. Dit onderzoek wordt gefinancierd met de steun van BeNeFit, een gezamenlijk subsidieproject tussen het Belgische Federaal Kenniscentrum voor de Gezondheidszorg (KCE) en de Nederlandse organisatie ZonMw. De studie zal plaatsvinden in 19 ziekenhuizen in België en Nederland om samen in totaal 270 patiënten te includeren. Dankzij deze samenwerking kunnen voldoende patiënten aan de studie deelnemen om een betrouwbaar resultaat van het onderzoek te bekomen.
••• Status van de studie
